国初科技（厦门）有限公司

Zeta PlusTM一体式过滤系统可抛弃式深层过滤系统的首选 :

卓越性能和特点:

符合人体工程学精确设计的支架系统：

大型支架(型号16EZB 和16EZC) 可以装在水平方向和垂直方向进行交换

保证在合适高度进行装载和卸载，使用方便简单

处理使用后的过滤模块时，可将料液残留量降至最少

一个过滤器支架内可完成单级过滤或两级深层过滤

垂直流向通道

充分利用过滤介质

过滤时占用最小的空间

创新的模块/隔板设计：

半透明塑料外壳：

便于观测内部液位，对过滤过程进行实时

牢固的核心设计加上一体式外壳：

过滤模块不使用金属，安装不需要中心杆，方便装载和卸载

残留量小

锁紧机制：

模块之间可实现快捷、可靠且牢固的连接

碟片式结构设计：

从小系统到大系统可实现线性放大

可抛弃式过滤与传统深层过滤的完美结合

Zeta PlusTM 系统过滤介质：

● 多种过滤介质可选(双层过滤介质或单层过滤介质)

● 优异过滤效率和可观的过滤量

 

Zeta PlusTM一体式过滤系统是专为生物制品行业设计，主要用于细胞收获澄清过滤，以及下游纯化过滤。此系统包括三种不同处理能力的型号：

 

小型系统非常适合于实验室规模的研究或中试放大，两种大型系统适合于大规模生产。每个系统都包括一个过滤器支架， 一 套顶部和底部隔板，以及数量可以增减的过滤模块。

 

Zeta PlusTM一体式过滤系统的主要特点是其符合人体工程学精确设计的支架系统(型号16EZB 和16EZC), 可以在水平方向和垂直方向进行变换，方便装载和卸载过滤模块；过滤时占用最小空间，卸载时尽可能减少料液残留量并充分利用过滤介质。

 

过滤模块设计成半透明塑料外壳，便于进行液位观测；自锁设计可实现模块之间快捷、可靠的连接；Zeta PlusTM系列过滤介质具有优越的过滤性能。

优越性能的过滤介质

Zeta PlusTM一体式过滤系统采用的Zeta PlusTM系列过滤介质(包括双层过滤介质和单层过滤介质),是生物制品行业流体澄清过滤的选择。Zeta PlusTM EXT系列过滤介质包括两层完全独立的过滤介质，上层过滤介质比下层过滤介质孔径更为开放。这种结构提高了过滤介质的容污能力，避免系统过早堵塞，有助于延长滤芯使用寿命。一体式过滤模块的 过滤介质包含所有的Zeta PlusTMEXT系列型号，并有特别的DELIO8A 系列可去除类物质。

 

用途：

● 哺乳动物细胞培养收获液的澄清

● 保护下游工艺流程

● 细菌、酵母和昆虫细胞裂解液的澄清

● 去除宿主细胞蛋白(HCP)

● 去除病毒和DNA

● 去除杂蛋白聚集体

● 去除内毒素

● 消泡剂的去除

Zeta PlusTM一体式过滤系统的主要用途是培养后的细胞收获澄清过滤。该系统可以单独使用，或与离心过滤或切向流过滤 (TFF)结合使用。Zeta PlusTM一体式过滤系统的第二大用途是下游纯化过滤。利用其过滤介质的正电荷能力，可以有效去除 诸如宿主细胞蛋白(HCP)、 病毒、DNA、 蛋白聚集体和内毒素等污染物。

 

在单克隆抗体生产中，Zeta PlusTM EXT系列介质除了使用在蛋白层析柱之前，提高料液澄清度，延长层析柱使用寿命外，也越来越多地被用在Protein A纯化柱之后进行纯化，取代了传统的离子交换柱。

 

符合人体工程学精确设计的支架系统

 

传统的深层过滤系统采用碟片式结构和垂直流向，确保过滤液体与过滤介质充分接触，有效利用过滤介质。但是，从底部到 顶部堆装滤芯的工作非常繁重，而且拆卸使用后的滤芯耗时又费力。同时，拆卸过程中很可能发生料液溢流，增加了操作员接触料液的风险。

鉴于客户对于可抛弃、可扩展且易使用的深层过滤系统的需求，3M 设计的过滤器支架(型号16EZB 和16EZC) 可以在水平方向和垂直方向进行变换，支架处于水平方向时进行装载和卸载、处于垂直方向时进行过滤。安装和拆卸可以在合适高度位置完成，避免了操作人员将过滤模块举过头顶的操作，降低了处理使用后的模块时发生料液溢流的风险，采用垂直流向有助于确保充分利用过滤介质，过滤过程中系统占用较小的空间。

小型系统 ( 型号16EZA)

 

小型支架适用于实验室规模的研究和中试放大。该系统可以容纳1-4个 0.23m² 的过滤模块，或1个1.6m² 的双层过滤介质或1个2.5m² 的单层过 滤介质模块。在同一个支架内可以完成一级过滤，也可以完成两级过滤。标准小型支架有一个内置式扭矩限制器，当支架装置密封达到要  求的情况下会发出指示信号。没有扭矩限制器的改良型支架也同样可用。改良型支架可以用高压灭菌，因而适用于过滤后需要进行高压灭  菌的场合。

 

大型系统(型号16EZB)

 

大型支架可容纳多达17.5m² 的单层过滤介质或是11.2m² 的双层过滤 介质，是进行规模化蛋白过滤纯化的理想选择。大型支架的设计适用 于在同一个支架内进行单级过滤和两级过滤。任何一个支架部件都  不会与工艺流体直接接触，因而避免了对在线清洗系统(CIP) 的需求 以及每次过滤操作后的相关验证。

 

集成系统(型号16EZC)

 

集成系统组合了多组可旋转支架以满足更大体积的生物制品生产场合，系统自带的机械装置可将系统从水平位置自动推动到垂直位置。

新型模块/隔板设计：

Zeta PlusTM一体式过滤系统可选用于两种过滤模块，0.23m² 的过滤模块适用于实验室规模的研究和中试放大生产，1.6m² 的双层过滤介质模块或2.5m² 的单层过滤介质模块，可同时适用于大型和小型支架。大型的过滤模块具有自锁装置，可实现过滤模块之间的快捷、可靠、牢固的连接。而牢固的内部结构设计避免了使用不锈钢带以及中心杆。此外，该过滤模块还有两 个方便装载和卸载的手柄，其料液的残留量也很低。过滤模块的外壳材料有两种不同的材料以满足不同需求，标准产品是聚 碳酸外壳.半透明的结构可以轻易观测液位。另一种是聚亚基/聚乙烯材料。耐性外壳*可以耐受液浸泡，可使用于需要在过滤前或过滤后加入NaOH的场合。 一次性用途的顶部和底部隔板也有两种材质可供选择，其作用是确保整个过滤过程的快速、简易和清洁。如需进行两级过滤，则在一个支架系统内需要两套隔板。

可扩展性

Zeta PlusTM一体式过滤系统保留了传统深层过滤系统独特的碟片结构和垂直流向，有助于确保从实验室规模向批量生产规 模转化，是可抛弃式系统和传统过滤系统的完美结合。

 

四种抛弃式实验室规模的过滤模块可完成过滤介质的精选和系统设计，25cm² 的BC25 滤囊特别设计用于甄选过滤精度，而 170cm² 、340cm² 和1020cm² 的过滤模块可用于线性放大的研究和实验室规模蛋白的生产，结合这些小型系统，Zeta PlusTM一体式过滤系统可以提供一套完整处理500mL 至2500L以上料液的可抛弃式过滤方案。

表2 :Zeta PlusTM一体式过滤系统和隔板参数

	构造
	单片滤囊				多片滤囊
	标准		耐性1		标准		性1
尺寸(高度x直径)	5.7cm×45.2cm(2.2"×17.8")				20.3cm×45.2cm(8.0”×17.8")
重量
干重	3.3kg(7Ibs)		3.4kg(8 Ibs)		10.0kg(22Ibs)		10.7kg(24Ibs)
湿重	4.4kg(10 Ibs)		4.8kg(11 |bs)		19.3kg(43 Ibs)		19.7kg(43 Ibs)
结构材质
过滤介质	硅藻土，纤维素，粘合树脂				硅藻土，纤维素，粘合树脂
外壳	聚碳酸		聚亚基/聚乙烯		聚碳酸		聚亚基/聚乙烯
O型圈	硅橡胶				硅橡胶
分离器、隔离片和连接器	聚丙烯				聚丙烯
边缘密封圈	热塑性弹性体				热塑性弹性体
手柄	无				尼 龙
料液残留量
空 体 积 ²		双层过滤介质		~1.1L(～0.3 gal)		~5.2L(～1.4 gal)
		单层过滤介质		~2.6L(～0.7 gal)		~4.2L(～1.1gal)
残留体积(吹扫后)³	<100mL(<0.026 gal)				<100mL(<0.026 gal)
最大在线操作压力	3.4 bar(50 psig)				3.4 bar(50 psig)
最大压差
正向	2.4 bar(35 psig)				2.4 bar(35 psig)
灭菌	126℃条件下30分钟高压灭菌(1次)				126℃条件下30分钟高压灭菌(1次)
有效过滤面积	0.23 m² ( 2.4 ft² )				双层过滤介质：1.6m²( 17.2 ft² ) 单层过滤介质：2.5m²( 27.0 ft² )
顶部/底 部隔 板
尺寸(高度x直径)	5.2cm×45.2cm(2.0”×17.8")				5.2cm×45.2cm(2.0”×17.8")
连接器	1.5”卫生接口				1.5"卫生接口
材质	聚碳酸		聚亚/聚乙烯		聚碳酸		聚亚基/聚乙烯
重量	4.5kg(10 Ibs)		4.5kg(10 Ibs)		4.5kg(10 Ibs)		4.5kg(10 Ibs)
料液残留量	<250mL(<0.07 gal)				<250mL(<0.07 gal)

1、实验测试使用1M NaOH和5% NaClO(Bleach), 更多信息请参阅化学相容性表(70-0202-2023-5/LITPHGO3)

2、空体积：是指滤囊内去除过滤介质之外的体积。

3、残留体积(吹扫后):是指经过N₂ 吹扫后的残留液体体积。

表2b: Zeta PlusTM实验室规模过滤模块参数

	170cm²滤囊	340cm²滤囊	1020cm²滤囊
尺寸
高度×直径	4.1"×8.5"(10.3 cm×21.6 cm)		6.0"×8.5"(15.2 cm×21.6 cm)
重量
干重一单层过滤介质	1.0 kg(2.2lb)	1.0 kg(2.11b)	1.4 kg(3.0Ib)
干重一双层过滤介质	1.0 kg(2.2lb)	1.0 kg(2.3Ib)	1.6 kg(3.5lb)
气体吹扫后湿重一单层	1.1kg(2.4lb)	1.1kg(2.5lb)	1.8 kg(4.0Ib)
气体吹扫后湿重一双层	1.2 kg(2.6Ib)	1.3 kg(2.9Ib)	2.4 kg(5.2Ib)
结构材料
外壳	聚砜
分离器，隔离片和气孔帽	聚丙烯
O型圈	碳橡胶
封边	热塑性弹性体
体积
空体积'一单层	0.48L	0.40L	0.91L
空体积'一双层	0.43L	0.34L	0.62L
气体吹扫后残留体积³—单层过滤介质	<40mL	<40mL	<40mL
气体吹扫后残留体积³—双层过滤介质	<40mL	<40mL	<40mL
其他
灭菌	126℃条件下30分钟高压灭菌(1次)
有效过滤面积	170 cm²(0.18 ft²)	340 cm²(0.37 ft²)	1,020 cm²(1.10 ft²)
接口	1/2"卫生接口

1、 空体积：是指滤囊内去除过滤介质之外的体积。

2、 残留体积（吹扫后）：是指经过N₂吹扫后的残留液体体积。

重要提示：请在小于压差2.4bar(35psid)的条件下运行。

Zeta PlusTM一体式过滤系统订购指南

过滤模块订购信息-双层过滤介质

备注：

1、所有Zeta PlusTM EXT系列滤材均可选；

2、更多EXT系列信息请咨询3M中国有限公司；

3、DELIO8A是由两层DELI除脂滤材组合成的EXT系列；

4、0.23m²和1.6m² 过滤模块可提供单层的05SP过滤介质，可参照如下型号：E16E07A05SP。

Zeta PlusTM一体式过滤模块型号与货号对照表

国初科技（厦门）有限公司提供3M公司Zeta PlusTM系列深层滤芯、Polisher ST膜层析系列滤芯、Harvest RC系列滤芯、Emphaze™AEX复合膜层析系列、LifeASSURETM PDA滤芯、LifeASSURETM PFS滤芯、LifeASSURETM BDA滤芯、Zeta PlusTM滤芯、LifeASSURETM BA滤芯、LifeASSURETM BNA滤芯、BetafineTTM DP滤芯、BetafineTTM XL滤芯、BetafineTTM BT滤芯、Micro-KleanTM RT滤芯、Micro-KleanTM D滤芯、BetapureTM AU滤芯、BetapureTM NT-T滤芯、3MTM High Flow 大流量滤芯、3MTM NB滤袋、Micro ScreenTM 金属滤芯、Liqui-CelTM 气体转移膜、Liqui FluxTM B错流过滤膜、3MTM CFSI活性炭滤芯、ZW系列滤筒、Zeta PlusTM系列滤筒、卫生级HF大流量滤筒等产品。

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